식약처 공동 「제약혁신기술 세미나」 성료

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최우성 사회2부 기자
등록 2024-10-25 16:27:16

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고품질 의약품 제조 및 품질관리 등 최신 연구동향 및 전략 제시

(뉴스21통신) 최우성기자 = 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 지난 24일(목) 식품의약품안전처와 공동으로 ‘2024 글로벌 제약혁신기술 세미나’를 성황리에 개최했다.

▲ 대구시청(사진제공)

서울 GS타워 아모리스홀에서 개최된 이번 세미나는 식품의약품안전처 의약품품질과 김정연 과장이 참석해 행사를 축하했다.

현장에서는 최근 의약품 핵심 키워드인 의약품 연속식 제조공정 및 CTD/CMC 개발 전략과 의약품 설계기반 고도화(QbD)를 적용한 예시모델 연구개발 추진현황 및 연구성과 등 8개 주제 강연을 통해 국내 제약산업 관계자 간 지식을 공유하고 협업방안을 모색하는 자리가 마련됐다.

특히, 제약 산업을 선도하는 글로벌 기업 Thermo Fisher의 CDMO 자회사인 Patheon의 Anil Kane 박사를 초빙해 세계적 수준의 의약품 연속공정 전반에 관한 정보를 공유하고, 미국 식품의약국(FDA) 약품평가연구센터(CDER)의 CMC 심사자로 역임한 김종호 박사로부터 미국 임상 진출을 위한 국제적 기준에 부합한 의약품 품질시스템에 관한 제언의 시간을 가졌다.

지난해 케이메디허브가 주관기관으로 수행한 식약처 QbD 사업의 세부과제로 참여한 동아ST와 대웅제약이 QbD 예시모델의 연구성과를 발표했다.

양진영 케이메디허브 이사장은 “의약품 연속식 제조공정은 높은 초기 투자비용이 발생한다는 점에서 소규모 벤처 및 제약기업이 도입하기 어려운 측면이 많다”며, “케이메디허브 의약생산센터에 연속흐름반응기를 도입 및 활용함으로써, 국내 제약기업의 의약품 연속식 제조공정 개발을 지속적으로 지원하고자 한다”고 말했다.

끝으로 양진영 케이메디허브 이사장은 “이번 세미나를 통해 의약품 제조 및 품질관리에 관한 최신 기술과 CTD/CMC 전략 등 다양한 제약 산업 트렌드를 습득함으로써, 목표하는 고품질 의약품 개발 성과로 이어갈 수 있기를 바란다”며 성공적 개최를 축하했다.