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현대바이오사이언스는 베트남 북부의 국립 열대병 병원과 남부 티엔지앙 종합병원 윤리위원회로부터 뎅기열 임상시험약 ‘제프티(Xafty, CP-COV03)’의 제형을 캡슐형에서 과립형으로 변경하는 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 변경 신청 이후 열흘 만에 이뤄진 동시 승인으로, 베트남 전역을 대상으로 한 다기관 임상 기반이 마련됐다.

과립형 제형은 고열이나 구토, 삼킴 곤란 등으로 캡슐 복용이 어려운 환자도 투약할 수 있도록 설계됐다. 회사 측은 기존 캡슐과의 용출 동등성을 확보해 별도의 생물학적 동등성 시험 없이 제형 전환이 가능했으며, 복약 순응도가 크게 개선돼 임상시험 효율성도 높아질 것으로 내다봤다.

이번 임상은 세계 최초 항바이러스제 바스켓 임상 준비 단계라는 점에서 의미가 있다. 바스켓 임상은 하나의 약물로 여러 바이러스성 질환에 대한 치료 효과를 동시에 검증하는 방식으로, 제프티는 뎅기를 비롯해 베트남 내 다양한 바이러스성 감염질환 환자에게 투약될 예정이다.

배병준 현대바이오 사장은 “북부와 남부 대표 병원에서 최단기간 내 동시 승인을 받은 것은 제프티가 베트남 전역에서 임상을 수행할 기반을 단기간에 확보했다는 의미”라며 “세계 최초 항바이러스제 바스켓 임상이 본격화되면서 글로벌 범용 항바이러스제 개발 속도가 한층 빨라질 것”이라고 말했다.